Categoria: Farmacovigilància

Noves precaucions de l'AEMPS en l'ús de Xeljanz (tofacitinib) en pacients majors de 65 anys

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General del Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'AEMPS (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris), ha publicat una comunicació informativa relativa noves precaucions d'ús de Xeljanz (tofacitinib) en pacients majors de 65 anys.

El Tofacitinib és un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que està indicat per al tractament de l'artritis reumatoide activa, de l'artritis psoriàsica activa i per a la Colitis ulcerosa activa.

Resultats de l'assaig clínic

Els resultats preliminars de l'assaig clínic mostren un augment en la incidència d'esdeveniments adversos cardiovasculars majors i de neoplàsies malignes. Segons aquests resultats, s'ha establert que els pacients majors de 65 anys que presentin factors de risc cardiovascular, o per al desenvolupament de neoplàsies, no han de rebre tractament amb tofacitinib, a no ser que no es pugui emprar cap alternativa terapèutica.

[Font: AEMPS]

[Foto: Infosalut / Dones / CC BY-NC-SA 4.0]