L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre les conclusions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC).
Després de l'avaluació de les dades disponibles dels casos notificats als Estats Units, el PRAC ha conclòs el següent:
- Després de l'administració de la vacuna enfront de la COVID-19 de Janssen poden aparèixer, molt rarament, trombosi en combinació amb trombopènia, com a trombosi de sins venosos cerebrals (TSVC), trombosis de venes esplacnàcies i trombosi arterial.
- S'han identificat vuit casos, havent-se vacunat en aquell país, fins al 13 d'abril, set milions de persones amb aquesta vacuna.
- Els casos identificats s'han presentat en persones de menys de 60 anys, majoritàriament dones, en les tres setmanes posteriors a l'administració de la vacuna. No s'han identificat factors de risc específics per a la seva aparició
Es recomana a professionals sanitaris i ciutadans vigilar la possible aparició de signes i símptomes de trombosis i trombopènia per al seu diagnòstic i tractament precoç.
Es recorda la importància de notificar totes les sospites de reaccions adverses de medicaments d'ús humà al Centre Autonòmic de Farmacovigilència que correspongui o a través del formulari electrònic disponible en www.notificaRAM.es.
[Font: AEMPS. 21/04/2021]
[Foto: Govern de les Illes Balears]
