Actualment, hi ha set fàrmacs de teràpia CAR-T autoritzats i comercialitzats a Espanya, cinc de fabricació industrial i dues acadèmiques. Les persones amb el VIH estaven excloses dels protocols d'accés a aquestes teràpies a causa de la manca de dades clíniques que n'avalaran la seguretat i l'eficàcia en aquest grup.
El Ministeri de Sanitat ha actualitzat els protocols farmacoclínics i els criteris de finançament per permetre accedir a les teràpies CAR-T a les persones amb infecció pel VIH que presentin càrrega viral indetectable. Aquesta mesura suposa un pas fonamental en l'eliminació de barreres discriminatòries i la millora de l'equitat al Sistema Nacional de Salut (SNS), alineada amb els principis del Pacte Social per la No Discriminació i la Igualtat de Tracte associada al VIH.
El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) és un tipus de teràpia cel·lular i gènica en què el/la pacient es converteix en el seu propi donant. Consisteix a modificar els limfòcits T del pacient perquè tinguin la capacitat d'atacar les cèl·lules tumorals. Mitjançant l'afèresi, una tècnica que permet la separació dels components de la sang, s'obtenen els limfòcits T i es reprogramen genèticament perquè, quan siguin transfosos de nou al pacient, puguin reconèixer específicament les cèl·lules tumorals i atacar-les.
Actualment, hi ha set fàrmacs de teràpia CAR-T autoritzats i comercialitzats a Espanya, cinc de fabricació industrial: axicabtagen cil·leucel (Yescarta), brexucabtagen autoleucel (Tecartus), ciltacabtagen autoleucel (Carvykti), tisagenlecleucel (Kymria) fabricació no industrial: ARI-0001 i ARI-0002H.
Actualització de protocols i finançament
El març del 2024, es va incorporar a la prestació farmacèutica idecabtagèn vicleucel (Abecma). Com a criteri d'exclusió, no es contempla el seu ús en pacients amb infecció activa pel Virus de la Immunodeficiència Humana (VIH), el Virus de l'Hepatitis B (VHB) o el Virus de la Hepatitis C (VHC), incloent-hi així els pacients amb la infecció controlada.
El març de 2025, s'han actualitzat els protocols farmacoclínics dels medicaments axicabtagen ciloleucel (Yescarta) i brexucabtagen autoleucel (Tecartus), permetent que persones amb infecció pel VIH amb càrrega viral indetectable puguin iniciar el tractament. Així mateix, l'abril del 2025, s'ha inclòs ciltacabtagen autoleucel (Carvykti) en la prestació farmacèutica de l'SNS sota els mateixos criteris.
Aquests medicaments ja estan disponibles al cercador de finançament de medicaments BIFIMED, amb criteris que permeten accedir a pacients amb història prèvia d'infecció pel VIH, hepatitis B o C, sempre que presentin càrrega viral indetectable.
Un èxit compartit
Aquesta actualització ha estat possible gràcies al treball conjunt del Ministeri de Sanitat amb entitats com la Coordinadora Estatal de VIH i Sida (CESIDA), que des del 2021 ha denunciat aquesta situació d'inequitat. La cooperació amb professionals sanitaris, societats científiques, organitzacions de pacients i la indústria farmacèutica ha estat clau per fonamentar tècnicament aquesta decisió.
[Font: Ministeri de Sanitat. 25/04/2025]
[Foto: Imatge creada per IA amb Canva]