L'AEMPS publica el tercer informe de seguiment amb els resultats de l'avaluació de les notificacions rebudes en l'Àrea de Vigilància de Productes Sanitaris, en relació amb el LACG associat a implants de mama.
Fins a l'any 2022, l'Agència va rebre la notificació de 112 sospites de casos de LACG associat a implants mamaris, dels quals se n'han confirmat 79 casos.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha estat realitzant, des de fa anys, un seguiment, juntament amb les societats mèdiques i la resta d'estats membres, sobre el limfoma anaplàsic de cèl·lules grans (LACG) associat a implants mamaris, també anomenat BIA-ALCL, per les seves sigles en anglès (Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma).
El febrer de 2019, la Comissió Assessora d'Implants Mamaris i Afins, juntament amb experts en oncologia mèdica i en hematologia i hemoteràpia, va elaborar un protocol per a la detecció i estudi dels casos de LACG associat a implants mamaris.
Els objectius d'aquest protocol clínic són:
- Detectar els casos de LACG associats a dones portadores d'implants mamaris.
- Establir les passes a seguir, per part dels professionals de la sanitat, en el cas de sospita de LACG associat a implants mamaris, per al seu correcte diagnòstic i identificació i posterior tractament.
- Recaptar informació que permeti avaluar una possible associació entre el LACG i la implantació de pròtesis mamàries.
Entre les funcions d'aquesta comissió es troba la d'avaluar i valorar la informació recollida sobre els casos confirmats de LACG associats a implants mamaris i comunicats a l'AEMPS.
Per aquest motiu, l'Agència publica anualment un informe que dona a conèixer els resultats obtinguts de l'avaluació de les notificacions rebudes dins del marc del Sistema de Vigilància de Productes Sanitaris. A finals de juny va publicar-se, a la web de l'AEMPS, el tercer d'aquests informes.
Cal destacar que si existeix coneixement de cap incident relacionat amb l'ús d'un producte sanitari, s'ha de notificar a través del portal NotificaPS.
[Font: AEMPS. 29/06/2023]
[Foto: SECOM UFRGS / Laboratório de Metalurgia Física - Lamef / CC BY-NC 2.0]