La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els medicaments que porten àcid valproic.
El 2014 el PRAC va fer una avaluació del balanç benefici-risc dels medicaments que contenen àcid valproic, motivada pels resultats dels estudis que mostraven un risc de trastorns en el neurodesenvolupament en nins nascut de dones tratades amb aquest àcid, i també pel risc de malformacions congènites.
Ara s'ha iniciat una nova avaluació de les dades d’utilització dels medicaments amb àcid valproic en les dones amb capacitat de gestació, i s'ha establert noves recomanacions:
- En el tractament de l'epilèpsia i en el d'episodis maníacs del trastorn bipolar.
- Introducció d’un pla de prevenció d’embarassos.
Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS.
És important notificar les sospites de reaccions adverses a través del formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web.
[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 13/02/2018]
[Foto: Fvasconcellos / Trimetazidine / CC BYND 2.0]
@AEMPSGOB informa de les recomanacions sobre els medicaments que porten àcid valproic https://t.co/t9twvswTM7 @elfarodehuse @SalutIB @ibsalut pic.twitter.com/qEWVJxOZZ1
— Infosalut (@infosalut) 24 de febrer de 2018
*26/07/2018 - Nota informativa de l'AEMPS sobre Valproat: Programa de Prevenció d'Embarassos.