Categoria: Farmacovigilància

Es reforça la Llei de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

El Govern reforça la Llei de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris per oferir més garanties de seguretat als ciutadans i evitar l'entrada de medicaments falsificats.

El Consell de Ministres ha aprovat el Projecte de Llei per la qual es modifica la Llei 29/2006  de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, regulant certs temes com l'avaluació, autorització, registre, fabricació, emmagatzematge, distribució i farmacovigilància dels medicaments, que fan possible garantir la seva seguretat, qualitat i eficàcia. L'objectiu principal és incrementar les garanties de qualitat dels medicaments, i millorar la transparència i comunicació sobre la seguretat dels aliments. 

Des de l'aprovació de la Llei de Garanties, s'han produït diferents avanços en farmacovigilància i protecció davant el risc d'entrada de medicaments falsificats, entre altres matèries. Per això, el Projecte aprovat incorpora les Directives Europees 2010/84, i 2011/62 sobre aquestes matèries. 

Una de les principals novetats del Projecte és que passa d'una farmacovigilància reactiva, a una farmacovigilància proactiva, basada en uns objectius ben delimitats. També reforça la prevenció de l'entrada de medicaments falsificats, actualitza el règim d'infraccions i sancions en matèria de medicaments, productes sanitaris i cosmètics i ajusta les taxes pels serveis de la AEMPS.

[Font: Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. 26/04/2013]