Categoria: Ordenació farmacèutica

Es modifica el RD 824/2010 per adaptar-se a la normativa europea en matèria de medicaments

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

El Consell de Ministres ha aprovat la modificació del Real Decret 824/2010, en aplicació de la Directiva 2017/1572, per a adaptar-se a la legislació de la Unió Europea que distingeix entre la normativa de medicaments d'ús humà i de recerca.

La novetat més important és que s'eliminen les referències que conté als medicaments en recerca, per a concretar que es refereix únicament a les normes de correcta fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, i no a medicaments en recerca.

Respecte als medicaments en recerca, es regulen en el Reglament Delegat (UE) 2017/1569, que especifica els principis i directrius de les normes de correcta fabricació i d'inspecció.

[Font: Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social. 12/04/2019]

[Foto: Infosalut]

El Web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.