Farmàcia

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha informat sobre els casos greus de hepatoxicitat associats a l'ús de la flutamida fora de les condicions autoritzades.

La flutamida està autoritzada, en combinació amb els agonistes de l'hormona alliberadora d'hormona luteïnitzant (LHRH), per al tractament del carcinoma metastàsic de pròstata. Els medicaments actuals que contenen flutamida són: Grisetin, Prostacur i Flutamida Cinfa.

El Comitè de Seguretat de Medicaments d'Ús Humà (CSMH) ha avaluat el seu ús fora d'indicació d'aquest producte per al tractament de l'alopècia androgenètica en dones, arrel d'un cas notificat al Sistema Espanyol de Farmacovigilància d'Hepatitis amb desenllaç mortal en una dona que va ser tractada per a aquesta indicació.

El Servei de Salut de les Illes Balears (IB-Salut) informa que els dies 8 i 9 d'abril es duran a terme tasques de manteniment dels servidors de la base de dades del sistema de recepta electrònica (RELE) i de la base de dades de la història clínica electrònica de l'atenció primària (e-SIAP), necessàries per mantenir l'alta qualitat d'aquestes eines informàtiques, cosa que provocarà la interrupció del servei.

Les tasques es faran entre les 16.00 hores de dissabte i les 19.00 hores de diumenge. Mentre es facin els treballs, aquests serveis no estaran disponibles.

Els usuaris de la sanitat pública que necessitin alguna medicació de manera urgent durant aquest període de temps,és a dir, si no poden esperar fins dilluns, seran adreçats des de la farmàcia al punt d'atenció continuada (PAC) més pròxim, on els faran una recepta a mà.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre el risc de formació de dipòsits cerebrals per l'administració d'agents de contrast amb gadolini.

Conclusions i recomanacions del Comitè europeu per a l'avaluació de riscos en farmacovigilància (PRAC)

- A pesar que no s'han identificat símptomes o trastorns associats a aquests dipòsits, com a mesura de precaució, i atès que les dades disponibles suggereixen que els contrasts lineals alliberen més gadolini que els agents macrocíclics, es considera que el benefici-risc de l'administració intravenosa dels contrasts lineals àcid gadobènic, gadodiamida, àcid gadopentètic i gadoversetamida són desfavorables en l'actualitat. Per això, el PRAC recomana la suspensió de la seva autorització de comercialització, ja que aquests agents tenen més probabilitat d'alliberar gadolini.

El Consell de Govern ha ordenat, com a mesura provisional, la imputació immediata al pressupost i el pagament de les factures corresponents a diferents subministraments de farmàcia hospitalària i sanitaris, així com de materials auxiliars contractats per la Central de Compres del Servei de Salut durant l'exercici de 2016, per un import de 29.602.135,68 €.

D'acord amb la Llei 14/2014, de finances de la Comunitat Autònoma de les Illes Balears, el Consell de Govern, a proposta del conseller competent en matèria d'hisenda, pot ordenar la mesura provisional que aquests crèdits s'imputin immediatament al pressupost a l'efecte de fer els pagaments corresponents, excepcionalment per al reconeixement extrajudicial de crèdits amb càrrec a la hisenda de la Comunitat Autònoma.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat que després de realitzar la corresponent avaluació es confirma que el tractament amb canagliflozina podria augmentar el risc d'amputació no traumàtica en membres inferiors.

Així mateix, es contempla la possibilitat que la dapagliflozina i l'empagliflozina també es puguin associar a un increment del risc.

La canagliflozina és un antidiabètic oral, adscrit al grup dels inhibidors reversibles del cotransportador de sodi-glucosa de tipus 2 (SGLT-2), que actua de manera que redueix la reabsorció renal de glucosa i produeix diüresi osmòtica.

L'AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

La ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Dolors Montserrat, ha subrallat la importància que suposa la renovació del Conveni de col·laboració signat per l'Administració General de l'Estat amb l'Associació Nacional de la Indústria Farmacèutica (Farmaindustria), per donar suport a la sostenibilitat de la despesa farmacèutica i sanitària.

També ha assenyalat que des de 2012 s'han incorporat més de 200 innovacions terapèutiques en malalties com el Càncer o l'Hepatitis C.

Així mateix, ha manifestat el seu interès perquè totes les comunitats autònomes subscriguin aquest Conveni.

El Consell de Govern ha autoritzat el pagament de 609.341,85 € a la Concessionària de l’Hospital Universitari Son Espases en concepte d’interessos de demora generats per no haver pagat diverses mensualitats del cànon a la concessionària durant els anys 2011, 2012 i 2013.

El Consell de Govern ha autoritzat també al Servei de Salut el pagament de 384.654,22 € corresponents als interessos de factures no pagades pel subministrament de medicaments a diversos centres sanitaris durant l’any 2012. A més, el Servei de Salut haurà de pagar la factura dels medicaments que va originar aquests interessos de demora, que ascendeix a 2.829.817,88 €.

El Consell de Govern, a proposta de la consellera d’Hisenda i Administracions Públiques, Catalina Cladera, ha acordat l’aprovació d’un expedient d’ampliació de crèdit sol·licitat per la Conselleria de Salut per un import total d’1.267.325,85 euros.

L’autorització correspon a un paquet de quatre sentències i resolucions judicials fermes per reclamació d’interessos de demora, que ha sol·licitat la Conselleria de Salut, per fer els pagaments de diferents factures farmacèutiques.

L’ampliació de crèdit es finança amb càrrec al fons de contingència previst en l’estat de despeses dels pressuposts generals de la Comunitat Autònoma de les Illes Balears per a l’any 2016.

El Consell de Govern, a proposta de la consellera d'Hisenda i Administracions Públiques, Catalina Cladera, ha acordat l'aprovació de dos expedients d'ampliació de crèdit sol·licitats per la Conselleria de Salut per un import total de 579.337,61 euros.

La primera autorització correspon a un paquet de cinc sentències i resolucions judicials fermes per reclamació d'interessos de demora, que ha sol·licitat la Conselleria de Salut, per un import de 165.351,40 euros.

La segona autorització prèviament aprovada cobreix l'expedient d'ampliació de crèdit que ha sol·licitat la Conselleria de Salut, per un import de 413.986,21 euros, també per atendre el pagament de les sentències fermes i resolucions judicials fermes de reclamació d'interessos de demora i anatocisme, que es poden trobar en aquest document.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha informat sobre els antivirals d'acció directa en el tractament de l'Hepatitis C: Avaluació del risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha avaluat el risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular (CHC) en pacients tractats amb antivirals d'acció directa (AAD) per a l'Hepatitis C.

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris: