Categoria: Farmacovigilància

Càncer de pròstata: Errors en medicaments amb leuprorelina

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre errors en la reconstitució i administració dels medicaments amb leuprorelina d'alliberament prolongat en el tractament del càncer de pròstata.

A Espanya es troben comercialitzats actualment tres medicaments d'alliberament prolongat de leuprorelina per al tractament del càncer de pròstata: Eligard, Lutrate i Procrin.

El Comitè Europeu per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) ha finalitzat la revisió motivada per la notificació de casos d'errors durant la preparació i administració del medicament, malgrat les mesures adoptades fins ara.

Conclusions principals

  • Existeixen diferències substancials entre aquests medicaments quant a la complexitat i nombre de passos en la seva reconstitució i administració.
  • Hi ha major risc de cometre errors en la preparació i administració amb medicaments d'aquesta complexitat, com l'ús incorrecte de la xeringa o de l'agulla o fallades en la reconstitució del medicament.
  • En el medicament Eligard, el procés de reconstitució és el més llarg i complex, i per el que s'han notificat un major nombre d'errors de dosatge, malgrat haver posat en marxa en els últims anys diverses mesures encaminades a evitar aquest risc.
  • És necessari que aquests medicaments, en particular Eligard, siguin preparats i administrats per personal sanitari amb experiència en el seu maneig.

Recomanacions per a professionals sanitaris

  • S'han de seguir detalladament les instruccions per a la reconstitució i administració d'aquests medicaments, especialment Eligard a causa de la major complexitat en la seva preparació. Aquestes instruccions es faciliten en la informació de cada medicament i en els materials sobre prevenció de riscos.
  • Davant la confirmació o sospita d'un error de dosificació, es recomana fer un seguiment estret del pacient per a identificar una potencial falta d'eficàcia.

Es recorda la importància de notificar totes les sospites de reaccions adverses de medicaments d'ús humà al Centre Autonòmic de Farmacovigilència  que correspongui o a través del formulari electrònic disponible en www.notificaRAM.es.

[Font: AEMPS. 18/05/2020]

[Foto: PXFUEL / Pills / CC BY-NC-SA 4.0]

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.