Farmàcia

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre els resultats preliminars d'un estudi observacional que mostren un increment de risc de defectes del tub neural en nens nascuts de mares exposades a Dolutegravir en el moment de la concepció.

Dolutegravir és un fàrmac antiretroviral disponible a Espanya amb els noms comercials de Tivicay (monofàrmac) i Triumeq (associació amb abacavir i lamivudina), indicat en el tractament de la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH).

Mentre s'analitzen amb detall totes les dades disponibles, es recomanen als professionals sanitaris les mesures de precaució següents:

El Consell de Govern, a proposta de la consellera d’Hisenda i Administracions Públiques, Catalina Cladera, ha acordat la imputació immediata al pressupost i el pagament de les factures corresponents al subministrament de productes de farmàcia hospitalària, productes sanitaris i materials auxiliars de la Central de Compres, per als usuaris del Servei de Salut de les Illes Balears (IB-Salut), per un import de 68,2 milions d’euros, comptabilitzats per les gerències de les diferents àrees de salut, sectors i hospitals del Servei de Salut.

L’acord preveu que, de manera excepcional, es pugui ordenar la imputació immediata al pressupost d’aquestes factures per evitar un retard en l'abonament que hauria condicionat el compliment del període mitjà de pagament (PMP) als proveïdors de la Comunitat Autònoma de les Illes Balears, el qual podria superar els 60 dies en cas de demora del pagament d’aquestes factures, molt per sobre del termini legal de 30 dies.

El Servei de Salut de les Illles Balears (IB-Salut), la Direcció General de Tecnologia i Desenvolupament i el Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears (COFIB) han mantingut una reunió per coordinar i ultimar els darrers treballs que s’han de dur a terme en el projecte d’interoperabilitat de recepta electrònica (RELE) del Sistema Nacional de Salut.

El sistema de recepta electrònica és un dels millors sistemes en l’àmbit nacional, amb un alt grau de satisfacció per part dels usuaris, tant pacients com professionals. Aquest estiu la interoperabilitat amb la resta de comunitats ja serà una realitat, és a dir, que qualsevol ciutadà de les Illes Balears amb medicació prescrita en recepta electrònica i que es desplaci a una altra comunitat autònoma podrà recollir la medicació en qualsevol oficina de farmàcia de la comunitat de destí.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa sobre la contraindicació de l'administració de Xofigo amb altres medicaments.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha iniciat un procediment d'avaluació a nivell europeu després que s'hagin conegut els resultats preliminars d'un estudi en els quals s'observa un increment del risc de mortalitat i fractures en el grup de pacients tractats amb Xofigo, acetat de abiraterona i prednisona/prednisolona en comparació amb el grup de referència.

Així doncs, mentre que es continuen avaluant aquests resultats i les seves implicacions, queda contraindicat l'ús de la combinació d'aquests medicaments.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els retinoides (acitretina, alitretinoïna, isotretinoïna).

Després de la revisió de la informació disponible sobre el risc de malformacions congènites i les dades dels seus programes de prevenció d'embarassos establerts en els països de la Unió Europea (UE), així com de la informació sobre el risc de trastorns neuropsiquiàtrics, el PRAC ha recomanat la modificació i harmonització d'aquests programes a la UE, i l'actualització de la informació dels trastorns neuropsiquiàtrics a la fitxa tècnica i prospecte dels retinoides administrats per via oral.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha elaborat un informe sobre el fentanil d'alliberament immediat, en el qual manifesta la importància de respectar les condicions d'ús autoritzades per minimitzar el risc d'abús i/o dependència amb els medicaments que contenen aquest fàrmac.

El fentanil és un fàrmac analgèsic opioide. Els medicaments que el contenen estan indicats per al tractament del dolor irruptiu oncològic en adults, que ja estan rebent de forma crònica un altre tractament de manteniment amb opioides.

L'AEMPS ha detectat un augment de l'ús de les presentacions de fentanil d'alliberament immediat i molts d'aquests tractaments no compleixen les condicions d'ús autoritzades per a aquests medicaments, de manera que impliquen un risc d'abús i dependència per als pacients.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la suspensió de comercialització del medicament Omniscan (gadodiamida), que s'utilitza com a agent de contrast indicat per a proves de ressonància magnètica en adults i nens.

Després de la revisió del balanç benefici/risc dels agents de contrast amb gadolini a Europa, motivada pel risc de formació de dipòsits cerebrals de gadolini després de la seva administració, el Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) va recomanar la suspensió de l'autorització de comercialització dels medicaments amb gadodiamida, gadoversetamida i àcid gadopentètic. La Comissió Europea ha ratificat la suspensió de la comercialització d'aquests medicaments.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els medicaments que porten àcid valproic.

El 2014 el PRAC va fer una avaluació del balanç benefici-risc dels medicaments que contenen àcid valproic, motivada pels resultats dels estudis que mostraven un risc de trastorns en el neurodesenvolupament en nins nascut de dones tratades amb aquest àcid, i també pel risc de malformacions congènites.

Ara s'ha iniciat una nova avaluació de les dades d’utilització dels medicaments amb àcid valproic en les dones amb capacitat de gestació, i s'ha establert noves recomanacions:

- En el tractament de l'epilèpsia i en el d'episodis maníacs del trastorn bipolar.

- Introducció d’un pla de prevenció d’embarassos.

La ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Dolors Montserrat, s'ha reunit amb els membres de la Fundació Atrofia Muscular Espinal (FundAME) per comunicar-los que s'ha aprovat l'únic tractament disponible per tractar l'atròfia muscular espinal (AME), una malaltia rara i greu que condueix a feblesa muscular i a la deterioració de la funció pulmonar.

Aquest tractament, que es denomina Spinraza®, estarà disponible per a la seva utilització a partir de l'1 de març de 2018.

Segons la Resolució de la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments, el tractament serà finançat dins del Sistema Nacional de Salut (SNS).

Espanya, juntament amb Itàlia, és un dels primers països d'Europa a incloure aquest fàrmac en la prestació farmacèutica.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).

El PRAC ha iniciat una reavaluació del balanç benefici-risc de l'Esmya, motivada per la notificació de diversos casos de dany hepàtic greu, inclòs el trasplantament.

Esmya, el principi actiu del qual és acetat d'ulipristal, està indicat en els tractaments preoperatoris dels símptomes moderats i greus de miomas uterins en dones adultes en edat reproductiva.

Com a mesura de precaució, i fins que finalitzi aquesta avaluació, cal establir mesures provisionals cautelars per tal de protegir les pacients.

Per això, es recomana als professionals sanitaris: