Farmàcia

El ministre de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat en funcions, Alfonso Alonso, s'ha reunit amb el Comitè Científic Assessor del Pla Estratègic per a l'Abordatge de l'Hepatitis C del Sistema Nacional de Salut, una Pla pioner i únic en la Unió Europea.

Aquest Pla es va posar en funcionament el mes de març de 2015, amb la finalitat d'assegurar que tots els pacients necessitats tinguessin accés als nous tractaments a totes les comunitats autònomes.

Des de la seva posada en marxa fins al gener de 2016 hi ha un total de 40.389 pacients tractats amb medicaments d'última generació.

A proposta de la Conselleria de Salut, el Consell de Govern ha aprovat la despesa corresponent a la pròrroga de diferents lots del contracte de subministrament de medicaments exclusius per als centres hospitalaris del Servei de Salut, per valor de 31.571.201 €, amb càrrec als pressuposts de la Comunitat Autònoma de les Illes Balears per a l'any 2016. Es tracta d'un total de 16 lots, distribuïts en les quanties següents:

• Pròrroga del lot núm. 5: 589.478 € (contracte entre el Servei de Salut i Sanofi Aventis, SA).
• Pròrroga del lot núm. 61: 563.543 € (contracte entre el Servei de Salut i Genéricos Españoles Laboratorio, SA).
• Pròrroga del lot núm. 66: 662.916 € (contracte entre el Servei de Salut i Gilead Sciences, Inc.).
• Pròrroga del lot núm. 77: 1.485.879 € (contracte entre el Servei de Salut i AbbVie Farmacèutica, SLU).
• Pròrroga del lot núm. 79: 1.778.758 € (contracte entre el Servei de Salut i la companyia Bristol-Myers Squibb, SAU).
• Pròrroga del lot núm. 81: 2.252.778 € (contracte entre el Servei de Salut i Janssen Cilag, SA).
• Pròrroga del lot núm. 87: 4.138.867 € (contracte entre el Servei de Salut i Gilead Sciences, Inc.).

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productos Sanitaris (AEMPS) ha informat de la recomanació del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC) de suspendre l'autorització de comercialització de fusafungina (Fusaloyos®) a la Unió Europea, a causa de possibles reaccions al·lèrgiques i d'hipersensibilitat associades a l'ús de fusafungina.

Fusafungina és un pèptid antibacterià amb propietats antiinflamatòries i bacteriostàtiques, que s'usa per al tractament local d'infeccions del tracte respiratori superior. A Espanya, aquest medicament es dispensa sense recepta mèdica.

S'han notificat casos de reaccions d'hipersensibilitat, alguns d'ells greus.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una comunicació sobre noves recomanacions per minimitzar el risc de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) associat al tractament amb natalizumab (Tysabri®). Aquesta informació s'ha avaluat pel Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) que ha recomanat noves mesures orientades a la detecció precoç de la LMP amb l'objectiu de millorar el seu pronòstic.

Així mateix, aquestes recomanacions s'incorporaran al prospecte i a la fitxa tècnica del medicament.

El Tysabri® és un medicament que conté natalizumab, que s'empra com a modificador de la malaltia en monoteràpia, en l'esclerosi múltiple remitent recidivant (EMRR) molt activa en grups seleccionats de pacients. El seu ús es relaciona amb l'augment del risc de desenvolupar la LMP.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productos Sanitaris (AEMPS) ha emès una comunicació sobre el risc de cetoacidosis diabètica, associada al tractament amb els antidiabètics orals inhibidors del cotransportador de sodi-glucosa de tipus 2 (SGLT2) canagliflozina, dapagliflozina i empagliflozina. Aquesta informació ha estat avaluada pel Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).

Les conclusions sobre l'ús d'aquests medicaments són:

• Segons les dades disponibles, els inhibidors de SGLT2 podrien afavorir l'aparició de cetosis en situacions en les quals existeix una baixa reserva insulínica.

En el BOIB núm. 17, de 4 de febrer de 2016, s'ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual s'aprova la llista provisional de mèrits del concurs per a l'adjudicació de tres oficines de farmàcia a la zona farmacèutica de Palma i una oficina de farmàcia a la zona farmacèutica de Binissalem.

Els aspirants del concurs disposen d'un termini de quinze 15 dies hàbils, comptadors a partir de l'endemà d'haver-se publicitat en el BOIB aquesta Resolució, perquè puguin presentar les reclamacions o les al·legacions a aquesta llista provisional.

En el BOIB núm. 15, de 30 de gener de 2016, s'ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual s'aprova la llista definitiva d'aspirants admesos i exclosos per participar en el concurs de mèrits per a l'adjudicació de tres oficines de farmàcia a la zona farmacèutica de Palma i una oficina de farmàcia a la zona farmacèutica de Binissalem, d'acord amb la Resolució de 22 d'octubre de 2014.

El mes d'octubre de 2014 (BOIB núm. 146, de 23/10/2014) es va convocar el concurs de mèrits per a l'adjudicació de les oficines de farmàcia esmentades i el mes de març de 2015 es va aprovar la llista provisional d'aspirants admesos i exclosos.

Ara s'aprovan les llistes definitives dels aspirants.

En el BOIB núm. 15, de 30 de gener de 2016, s'ha publicat la citació a termini de les persones interessades en els recursos d'alçada interposats contra la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual es convoca un concurs de mèrits per a l'adjudicació de 34 oficines de farmàcia.

En el mes de novembre de 2015 es va convocar un concurs de mèrits per a l'adjudicació de 34 oficines de farmàcia i, posteriorment, es van tramitar uns recursos d'alçada contra aquesta Resolució.

Per tot això, se citen les persones interessades en l'expedient de concurs per a l'adjudicació d'oficines de farmàcia vacants perquè, en el termini de 10 dies, comptadors des de l'endemà d'aquesta publicació, formulin les al·legacions que considerin oportunes.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha emès una comunicació sobre els riscos de descompensació i insuficiència hepàtiques en pacients després de l'administració de Viekirax®, d'acord amb la nota informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

Viekirax i Exviera són dos medicaments antivirals indicats, en combinació amb altres medicaments, per al tractament de l'Hepatitis C crònica en adults. Viekirax conté ombitasvir, paritaprevir i ritonavir i Exviera dasabuvir.

S'han notificat casos, alguns d'ells greus, de descompensació i insuficiència hepàtiques en pacients després de l'administració de Viekirax, com a únic tractament antiviral o en combinació amb Exviera, per la qual cosa l'AEMPS ha emès les següents recomanacions dirigides als professionals sanitaris:

En el BOE núm. 306, de 23 de desembre de 2015, s'ha publicat la correcció d'errors del Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.

El Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, es va publicar en el Butlletí Oficial de l'Estat, núm. 177, de 25 de juliol de 2015.

Ara, detectats alguns errors, es procedeix a efectuar les rectificacions oportunes.