Categoria: Qualitat

Sanitat accelera l'accés a la innovació farmacèutica: els nous fàrmacs arriben 70 dies abans que fa tres anys

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

El Ministeri de Sanitat ha publicat el tercer informe sobre el finançament de medicaments innovadors a Espanya, un document que confirma una millora sostinguda en els temps d'incorporació dels nous tractaments al Sistema Nacional de Salut (SNS). Les dades actuals reflecteixen una reducció acumulada de 70 dies en el temps que transcorre des que un fàrmac és autoritzat a Europa fins que obté finançament al nostre país.

L'informe analitza l'evolució de 221 medicaments innovadors autoritzats a la Unió Europea entre l'1 de gener del 2021 i el 31 de desembre del 2024. La mitjana del temps total d'accés se situa ara en 474 dies, fet que suposa un avenç davant els 503 dies de l'informe anterior i els 544 dies registrats en la primera anàlisi.

Aquesta agilització es deu principalment a una millora a la fase nacional de tramitació. El temps des que el medicament es registra a Espanya fins que es decideix el finançament ha baixat fins als 400 dies (mitjana), davant els 431 dies inicials. Per part seva, el tràmit administratiu de registre després de l'autorització europea es manté estable en una mitjana de 43 dies.

L'informe també ajuda a contextualitzar la taxa de finançament, ja que no tots els medicaments autoritzats a la Unió Europea arriben després al procediment nacional de preu i reemborsament a Espanya. En el cas dels medicaments autoritzats el 2021 i el 2022, sobre els quals ja ha passat més temps des de la seva autorització, entre un 12% i un 17% no havia iniciat aquest procediment al nostre país.

Per això, convé diferenciar entre els medicaments autoritzats a Europa i els que arriben al circuit nacional a Espanya. L'Administració només pot valorar el finançament dels medicaments que entren en aquest procediment. Per aquest motiu, la taxa de finançament sobre els medicaments registrats a Espanya permet mesurar millor la resposta del sistema nacional de salut.

Dels medicaments analitzats:

  • El 84,6% dels medicaments innovadors autoritzats a la Unió Europea, 187 de 221, consten registrats a Espanya.
  • Dels medicaments registrats a Espanya, el 76,5% ja compta amb finançament públic al Sistema Nacional de Salut.
  • Si es pren com a referència el total de medicaments autoritzats a la Unió Europea, la taxa de finançament se situa en el 64,7%.

Com a novetat, l‟informe de juny de 2026 analitza l'impacte dels expedients successius, és a dir, aquells medicaments que requereixen més d‟una negociació després d‟una decisió de finançament negatiu inicial. L'estudi revela que el 15,4% dels fàrmacs finançats va passar per aquest procés de reavaluació.

Aquesta dada és fonamental per entendre els temps més llargs: el 80,8% dels expedients successius que superaven l'any des del registre va obtenir finalment una resolució de finançament positiu. Això mostra que els terminis més dilatats solen respondre a processos de negociació tècnica i econòmica complexos que, majoritàriament, acaben amb l'accés del fàrmac al sistema.

Espanya compta amb una via d'accés aviat per a pacients amb necessitats no cobertes abans que es resolgui el finançament definitiu. El mecanisme de Medicaments en Situacions Especials (MSE) ha permès accedir al 55,2% dels fàrmacs autoritzats en aquest període.

Aquesta eina és clau també per a les malalties rares: el 36,8% dels fàrmacs registrats que van utilitzar aquesta via van ser medicaments orfes. Sanitat destaca que, encara que aquests tractaments solen tenir negociacions més complexes i temps de finançament una mica superiors, el MSE garanteix que puguin estar disponibles per als pacients mentre es resol el tràmit administratiu.

Els resultats d'aquest tercer informe confirmen que les millores observades responen a una tendència estructural sostinguda cap a temps de resolució més curts i una capacitat més gran de resposta del sistema sanitari, permetent avançar en un accés cada vegada més ràpid a les teràpies innovadores.

[Font: Ministeri de Sanitat. 24/06/2026]

[Foto: Hospital Universitari Son Llàtzer]