El Consell de Ministres va aprovar el 21 de març de 2014 el Reial Decret pel qual es Regula el Sistema de Preus de Referència i d'Agrupacions Homogènies de Medicaments en el Sistema Nacional de Salut, i Determinats Sistemes d'Informació en matèria de Finançament i Preus dels Medicaments i Productes Sanitaris.
Entre les modificacions introduïdes destaquen les següents:
- Es podran crear nous conjunts de medicaments en complir deu anys de la seva autorització en un país membre de la Unió Europea, malgrat no comptar amb un genèric.
- Es plasma la necessitat de comercialització efectiva dels conjunts.
- El nou sistema també estableix que el càlcul del preu de referència de cada conjunt s'ha de realitzar en base al cost/tractament/dia menor de les presentacions incloses, amb dues excepcions que fan referència al preu de referència ponderat i al preu de referència mínim.
Grups homogenis
A més, aquest Reial Decret regula els grups homogenis de medicaments i desenvolupa de forma reglamentària aquest sistema.
Altres sistemes d'informació
Així mateix, a través del Reial Decret es normativizen altres sistemes d'informació en el camp del finançament i dels preus dels medicaments.
[Font: Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. 21/03/2014]