En el BOE núm. 163, de 5 de juliol de 2014, s'ha publicat el Reial decret-llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.
El Reial decret 1301/2006, de 10 de novembre, establia les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament i la preservació, entre altres aspectes, de cèl·lules i teixits humans. Aquest Reial decret va traslladar la nomativa comunitària a la reglamentació jurídica espanyola. No obstant això, el 30 de maig de 2014, el Tribunal Suprem va emetre una sentència que anul·la per insuficiència de rang el Reial decret-llei, deixant sense normativa reguladora els temes implicats en la qualitat i seguretat de les donacions i trasplantaments de cèl·lules i teixits humans.