La Fundació Banc de Sang i Teixits de les Illes Balears (FBSTIB) ha participat en la publicació d'una proposta europea aplicable a tot el món per fer front als riscos derivats de la comercialització de substàncies d'origen humà. També hi han participat diferents centres espanyols.
Antoni Gayà
, facultatiu de la FBSTIB; ha participat en la publicació de l'article amb el títol "Addressing Risks Derived From the Commodification of Substances of Human Origin: A European Proposal Applicable Worldwide" a la revista Transplantation.
A la vista de la consulta pública llançada recentment per l'Organització Mundial de la Salut sobre la convergència reglamentària dels productes de teràpia cel·lular i gènica i la proposta de Reglament sobre substàncies d'origen humà (SoHO) pel qual es deroguen les Directives de la Unió Europea sobre sang i sobre teixits i cèl·lules, sorgeix l'oportunitat de definir un marc ètic i transparent de col·laboració entre la indústria i les autoritats responsables dels productes derivats de SoHO, que comprenen medicaments, productes sanitaris, transfusions i trasplantaments. La mercantilització dels medicaments i productes sanitaris derivats de SoHO entranya importants riscos per a la sostenibilitat dels sistemes sanitaris i amenaça l'accés equitatiu dels pacients a teràpies innovadores. També pot posar en perill el principi de donació altruista de SoHO, necessari per al tractament i la supervivència de milers de pacients cada any. En aquest article es presenten diverses propostes encaminades a conciliar els principis ètics de la donació voluntària i no remunerada de SoHO i la no comercialització del cos humà amb l'obtenció d'un benefici que permeti les activitats comercials, garantint al mateix temps uns elevats nivells de qualitat, seguretat i eficàcia dels teixits i les cèl·lules per a ús clínic.
Referència de l'article
Cuende N, Vilarrodona A, Vuelta E, Marazuela R, Herrera C, Querol S, et al. Addressing Risks Derived From the Commodification of Substances of Human Origin: A European Proposal Applicable Worldwide. Transplantation. 2023 Feb. doi: 10.1097/TP.0000000000004527. PubMed PMID: 36721301.Enllaços Bibliosalut |
Mètriques
| |
[Font: Bibliosalut]
[Foto: Banc de Sang i Teixits]