Categoria: Gestió de la investigació

Ana Mato ha notificat la creació d'un dictamen únic en el procés d'autorització dels assajos clínics

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Ana Mato, ha anunciat la creació, per primera vegada al nostre país, d'un Registre Español d'Estudis Clínics (REec). Es tracta d'una eina on els ciutadans i els professionals trobaran tots els assajos clínics autoritzats a Espanya. Es podrà accedir a través del web de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

L'anunci s'ha realitzat durant la jornada celebrada en el marc del Dia Internacional de l'Assaig Clínic, on també ha comunicat l'inici del tràmit d'audiència pública d'un nou Reial decret d'Assajos Clínics.

Segons la ministra, el Registre situa a Espanya dins de les recomanacions i estàndards de l'OMS, redueix certes dificultats en la recerca i facilita la transparència dels estudis, en quant a protecció de les persones i qualitat dels resultats.

En la Unió Europea es presenten cada any unes 4.400 sol·licituds. A l'actualitat, la AEMPS autoritza 750 assajos clínics anuals.