L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) començarà a treballar als informes de posicionament terapèutic (IPT) dels medicaments que han obtingut una opinió positiva per procediment centralitzat a la reunió del Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP, per les sigles en anglès) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA)Agència Europea de Medicaments (EMA), celebrada el maig de 2025. Aquests IPT corresponen tant als nous medicaments com a les noves indicacions o modificacions que han obtingut el vistiplau del comitè i que estan a sota descrites.
En el cas dels nous medicaments, el procés d'elaboració dels IPT començarà en el moment que l'AEMPS rebi, per part del titular d'autorització de comercialització (TAC), la comunicació de la intenció de comercialitzar aquests medicaments a Espanya i la sol·licitud del codi nacional. Per això, l'Agència sol·licita als TAC que contactin amb Aquesta adreça de correu-e està protegida dels robots de spam.Necessites Javascript habilitat per veure-la., indicant el següent:
- La intenció o no de comercialització a Espanya dels nous medicaments que hagin obtingut opinió positiva per procediment centralitzat
- En cas afirmatiu, han de sol·licitar el codi nacional mitjançant l'aplicació de RAEFAR II, tal com indica aquesta guia.
- En cas que l'AEMPS no rebi confirmació de comercialització i que, per tant, el TAC no sol·liciti el codi nacional per als medicaments nous, no es començarà l'elaboració de l'IPT corresponent.
- Un punt de contacte del TAC.
Pel que fa a les noves indicacions o modificacions, el procés d'elaboració dels IPT començarà sense necessitat que els TAC enviïn aquestes comunicacions a l'AEMPS.
En cas que es produeixin retirades de l'autorització de comercialització o canvis de titularitat del medicament o de la intenció de comercialització d'aquest, la informació s'ha de comunicar a la dreça de correu indicat anteriorment.
L'Agència recorda que la informació més actualitzada sobre la situació de finançament per a aquells IPT que la continguin, cal consultar al Cercador de la Informació sobre la Situació de Finançament dels Medicaments (BIFIMED).
[Font: Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). 12/08/2025]
[Foto: Pxhere / Medicamentos / Dominio público CCO]
