L'avaluació de tecnologies sanitàries permet a les autoritats decidir sobre la incorporació, finançament, preu, reemborsament o desinversió d'aquestes, amb l'objectiu d'assegurar un sistema sanitari equitatiu i eficient. Es consideren tecnologies sanitàries els medicaments, procediments mèdics, productes sanitaris, proves per al diagnòstic 'in vitro' i altres tecnologies relacionades amb la salut.
El text inclou la participació de pacients i professionals sanitaris en els processos d'avaluació de les tecnologies sanitàries abans de la seva incorporació en les prestacions del sistema nacional de salut. El projecte se sotmet a tràmit d'audiència i informació pública des del 12 d'agost, les organitzacions i ciutadans interessats a fer aportacions, poden fer-les fins al dia 20 de setembre.
Per redactar aquesta norma s'han identificat nou àmbits d'avaluació, quatre clínics i cinc no clínics:
- Els quatre clínics són: la identificació d'un problema de salut i la tecnologia sanitària actual; l'anàlisi de les característiques tècniques de la nova tecnologia sanitària; la seva seguretat relativa; i la seva eficàcia clínica relativa.
- Els cinc àmbits d'avaluació no clínics es refereixen al cost i l'avaluació econòmica d'una tecnologia, i als seus aspectes ètics, organitzatius, socials i jurídics.
Per altra banda, el procediment per al finançament públic dels medicaments i productes sanitaris per a la seva inclusió en la prestació farmacèutica ha de tenir en compte criteris com «el valor terapèutic i social del medicament i benefici clínic incremental d'aquest, tenint present la relació cost-efectivitat», o «el valor social del producte sanitari i benefici clínic incremental d'aquest, tenint en compte la seva relació cost-efectivitat».
Aquest Reial decret ha d'estar alineat amb el reglament de la UE, que estableix un model d'avaluació conjunta dels quatre dominis que pertanyen a l'àmbit clínic per a medicaments i productes sanitaris. L'objectiu és garantir un denominador comú d'equitat en la UE, però respectant les competències i la capacitat de gestió dels estats membre.
Per tant, l'objectiu principal del projecte és establir una regulació que faciliti la implementació de l'ETS a Espanya, per tal de millorar els resultats en salut, garantir un accés equitatiu a les tecnologies, optimitzar l'eficiència i sostenibilitat en la seva adopció, i promoure el desenvolupament tecnològic i la fabricació industrial a l'estat espanyol.
A més, consolida un model transparent i independent, fonamentat en el millor coneixement científic disponible, coherent amb els terminis d'incorporació de tecnologies, adaptable a la classe de tecnologia avaluada, i amb una participació activa. De fet, el projecte formalitza la participació de pacients i professionals sanitaris en els processos d'avaluació de les tecnologies sanitàries, abans de la seva inclusió en les prestacions del Sistema Nacional de Salut.
[Font: Ministeri de Sanitat. 12/08/2024]
[Foto: Thirdman / Vaccine Bottles and Syringe / CC BY-SA 2.0]
