L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha actualitzat la base de dades de biomarcadors farmacogenòmics, una eina pionera que pretén afavorir la implementació de la farmacogenòmica a la pràctica clínica. Elaborada i actualitzada en col·laboració amb l'Institut de Recerca Biosanitària d'Extremadura (INUBE), aquesta base de dades es va publicar per primera vegada a la web de l'AEMPS el juliol de 2024, convertint-se en la primera presentada a Europa i en idioma espanyol. L'objectiu fonamental és facilitar l'accés a la informació regulatòria disponible relacionada amb els biomarcadors farmacogenòmics i les recomanacions establertes per a cada principi actiu.
En aquesta actualització, s'han afegit els principis actius associats a biomarcadors somàtics, que són alteracions adquirides, presents únicament a determinades cèl·lules de l'individu. Actualment, es tracta fonamentalment de biomarcadors tumorals. Amb finalitats aclaridores, s'ha introduït un camp addicional per indicar el tipus de biomarcador (germinal o somàtic).
La base de dades de l'AEMPS és la primera que recull la informació relativa als biomarcadors germinals i somàtics a una única llista. Això permetrà que, quan un mateix principi actiu estigui associat a biomarcadors de tots dos tipus, es puguin consultar totes les recomanacions farmacogenòmiques de manera conjunta.
En la primera versió, la base de dades va incloure la informació farmacogenòmica disponible de les associacions principi actiu-biomarcador que, d'acord amb els criteris de PharmGKB, presentaven un nivell d'evidència 1A. En total, s'incloïen 65 principis actius, associats majoritàriament a biomarcadors germinals, és a dir, aquells que són heretables i són presents a totes les cèl·lules de l'individu. Amb aquesta revisió, s'han afegit dos principis actius més associats a biomarcadors germinals amb nivell d'evidència 1A.
Aquesta actualització s'ha aplicat simultàniament al Nomenclàtor de Prescripció del Centre d'Informació Online de Medicaments de l'AEMPS (CIMA), que contindrà les mateixes novetats. Aquests canvis també es publicaran al Nomenclàtor Mestre d'agost 2025.
[Font: Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). 22/07/2025]
[Foto: e-Magine Art / Pills 3 / CC-by-sa-3.0 de]
