El Consell de Ministres ha aprovat la trasposició a l'ordenament jurídic espanyol de dues Directives Comunitàries (2015/565 i 2015/566), que introdueixen noves exigències sobre diferents aspectes de les normes de qualitat i seguretat dels teixits i cèl·lules per a ús humà. Aquesta transposició garantirà l'aplicació del Codi únic europeu, que proporciona informació sobre el donant i el producte, en tots els establiments de teixits, inclosos els que es dediquen a la importació.
La finalitat és reforçar la traçabilitat de les cèl·lules i teixits humans des del donant al receptor, i viceversa, mitjançant l'establiment d'una sèrie de requisits tècnics per a la codificació.
L'Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i les comunitats autònomes s'encarregaran de vetllar per l'aplicació correcta del Codi.
Les modificacions normatives aprovades estableixen també l'obligació legal de l'ONT de mantenir un registre d'establiments de teixits importadors i d'unitats o centres d'obtenció i aplicació de cèl·lules i teixits humans autoritzats, en què s'especificaran per a cadascun d'ells les activitats concretes per les quals estan autoritzats.
Igualment, s'estableixen les condicions per a la realització d'inspeccions i altres mesures de control als establiments de teixits importadors i proveïdors de tercers països.
Per a la Unió Eurepea és imprenscindible garantir en tot moment el major nivell possible de protecció de la salut humana.
[Font: Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. 26/05/2017]
[Foto: Banc de Sang i Teixits]
Notícies relacionades a Infosalut
*13/04/2015 - Publicada la Directiva Europea sobre normes de qualitat i seguretat de cèl·lules i teixits importats.
*11/11/2014 - El Ministeri de Sanitat ha modificat els annexos del Reial decret-llei de normes de qualitat i seguretat sobre cèl·lules i teixits humans.
*25/07/2014 - El Congrés dels Diputats ha publicat la convalidació del Reial decret-llei sobre normativa de qualitat i seguretat en relació a cèl·lules i teixits humans.
*25/07/2014 - S'ha modificat el Reial decret-llei 9/2014, de 4 de juliol, sobre normes de qualitat i seguretat que afecta a les cèl·lules i teixits humans.
*10/07/2014 - S'ha publicat un Reial decret-llei que afecta a les normes de qualitat i seguretat relacionades amb les cèl·lules i teixits humans.
El Consell de Ministres ha aprovat la trasposició a l'ordenament jurídic espanyol de dues Directives Comunitàries (2015/565 i 2015/566), que introdueixen noves exigències sobre diferents aspectes de les normes de qualitat i seguretat dels teixits i cèl·lules per a ús humà. Aquesta transposició garantirà l'aplicació del Codi únic europeu, que proporciona informació sobre el donant i el producte, en tots els establiments de teixits, inclosos els que es dediquen a la importació.