En el BOE núm. 163, de 5 de juliol de 2014, s'ha publicat el Reial decret-llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.
El Reial decret 1301/2006, de 10 de novembre, establia les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament i la preservació, entre altres aspectes, de cèl·lules i teixits humans. Aquest Reial decret va traslladar la nomativa comunitària a la reglamentació jurídica espanyola. No obstant això, el 30 de maig de 2014, el Tribunal Suprem va emetre una sentència que anul·la per insuficiència de rang el Reial decret-llei, deixant sense normativa reguladora els temes implicats en la qualitat i seguretat de les donacions i trasplantaments de cèl·lules i teixits humans.
Aquesta inexistència de regulació normativa i de controls públics sobre donació de teixits i cèl·lules no només afecta als països comunitaris, sinó a tercers països, implicant un perill per a la salut pública. Així, s'ha publicat el present Reial decret-llei amb la finalitat de regular el marc jurídic adequat a la utilització de cèl·lules i teixits humans.
El Reial decret-llei 9/2014 s'aplicarà als teixits i cèl·lules humanes, incloent-hi les cèl·lules progenitores hematopoiètiques de sang perifèrica, cordó umbilical o medul·la òssia, les cèl·lules reproductores, les cèl·lules i teixits fetals, i les cèl·lules troncals adultes i embrionàries en l'ús terapèutic o l'aplicació clínica.
[Font: BOE. Núm. 163. 05/07/2013]
