Butlletí de Gestió del Coneixement
Sistema Sanitari Públic de les Illes Balears
Un servei de Bibliosalut  logomini-bibliosalut

23
Dim, Abr
6 Noves Notícies
Categoria: Gestió de la investigació

Projecte sobre regulació dels assajos clínics, els comitès d'ètica i el registre d'estudis clínics

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

El Consell de Ministres ha aprovat el projecte de Reial decret sobre la regulació dels assajos clínics amb medicaments, els comitès d'ètica de la recerca amb medicaments i el registre espanyol d'estudis clínics.

Aquesta nova regulació s'adequa a la normativa de la Unió Europea, al mateix temps que manté i reforça la posició competitiva espanyola en l'àmbit dels assajos clínics. També enforteix la confiança de la societat en la recerca.

El nou projecte de Reial decret implica:

  • Estimular la recerca clínica amb medicaments a Espanya.
  • Simplificar els tràmits i escurçar els terminis per engegar assajos clínics.
  • Augmentar la participació dels pacients.
  • Reforçar les garanties dels participants.
  • Fomentar la recerca no comercial.
  • La inclusió per primera vegada de forma obligatòria als pacients en els Comitès d'Ètica de la Recerca.
  • La creació de la figura del promotor d'assajos clínics no comercials, per impulsar la recerca dins del Sistema Nacional de Salut.

[Font: Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. 04/12/2015]

[Foto: Infosalut]