El BOE núm. 116, de 14 de maig de 2025, publica el Reial decret 391/2025, pel qual s’estableixen els nous criteris de qualitat i seguretat de les unitats assistencials de radioteràpia a tot l’Estat.
La norma substitueix el Reial decret 1566/1998 i actualitza el marc regulador d’acord amb l’evolució científica i tecnològica en l’ús de radiacions ionitzants amb finalitats mèdiques, integrant també les disposicions del Reial decret 601/2019 i la Directiva 2013/59/Euratom.
Principals novetats:
- Obligació de disposar d’un programa de garantia de qualitat i seguretat, que inclogui totes les fases del procés radioteràpic, amb controls documentats i protocols actualitzats.
- Creació d’una comissió de qualitat i seguretat en radioteràpia a cada centre, amb participació multidisciplinària i funcions d’auditoria, revisió i proposta de millores.
- Regulació detallada de les responsabilitats dels professionals implicats (oncòlegs radioteràpics, radiofísics, tècnics i personal d’infermeria).
- Reforç dels requisits d’informació i consentiment al pacient, especialment en casos de dones embarassades o exposicions accidentals.
- Implantació obligatòria de sistemes d’informació oncològica per al registre i gestió dels tractaments.
- Exigència de formació continuada biennal per a tot el personal implicat.
- Establiment d’auditories internes i externes obligatòries, com a part del seguiment del programa de qualitat.
El reial decret entra en vigor el 15 de maig de 2025 i s’aplicarà a totes les unitats de radioteràpia del sistema sanitari. Les unitats existents disposen de dos anys per adaptar-se plenament al nou marc normatiu.
[Font: BOE núm. 116. 14/05/2025]
[Foto: Hospital Universitari Son Llàtzer]
