Farmàcia

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha emès una comunicació sobre els riscos relacionats amb l'efecte immunosupressor del Fingolimod (Gylenya), d'acord amb la nota informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

Fingolimod (Gylenya) és un medicament immunosupressor autoritzat en monoteràpia com a tractament modificador del curs de la malaltia en l'esclerosi múltiple remitent recurrent molt activa.

Així doncs, constatats aquests riscos associats al seu efecte immunosupressor, en particular l'aparició d'infeccions, com ara leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), càncer cutani de cèl·lules basals i limfoma, l'AEMPS ha emès les següents recomanacions dirigides als professionals sanitaris:

A proposta de la Conselleria de Salut, el Consell de Govern ha aprovat la despesa corresponent al servei de manteniment i suport del gestor del catàleg de medicaments i de la prestació farmacèutica, per valor de 521.804 €, amb càrrec als pressuposts generals de la Comunitat Autònoma de les Illes Balears per als anys 2016, 2017 i 2018.

Les funcions del sistema gestor de la prestació farmacèutica del Servei de Salut de les Illes Balears (GAIA) inclouen la gestió del catàleg corporatiu de medicaments i productes sanitaris, la gestió de la facturació, les dispensacions mitjançant les oficines de farmàcia, la gestió dels reintegraments de les despeses de farmàcia i l'explotació de les dades bàsiques del consum dels medicaments i productes sanitaris prescrits i dispensats per mitjà del Sistema de Recepta Electrònica i la gestió del Fons de Garantia Assistencial.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha emès una comunicació sobre el tractament amb Dimetilfumarat (Tecfidera®) i les seves recomanacions d'ús per prevenir el risc de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP), d'acord a la nota informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

Dimetilfumarat (Tecfidera®), és un èster del àcit fumàric, comercialitzat a partir del 2013, que està autoritzat per al tractament de pacients adults amb esclerosi múltiple remitent-recurrent.

Una vegada analitzats les dades disponibles, s'ha identificat que el tractament amb el citat èster és un possible factor de risc per al desenvolupament de la LMP.

En el BOIB núm. 174, de 26 de novembre de 2015, s'ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual es convoca un concurs de mèrits per a l'adjudicació de 34 oficines de farmàcia.

A l'article 17 de la Llei 7/1998, de 12 de novembre, d'ordenació farmacèutica de les Illes Balears, modificada per la Llei 1/2015, de 19 de febrer, s'estableixen els procediments per poder obrir una nova oficina de farmàcia.

Poden participar en el concurs de mèrits totes les persones que en la data en què acabi el termini de presentació de les sol·licituds tenguin la titulació de llicenciat o graduat en Farmàcia, i que compleixin els requisits establerts, segons la normativa vigent.

En el marc del Dia Europeu per a l'Ús Prudent dels Antibiòtics, el ministre de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Alfonso Alonso, ha declarat que s'han modificat 1.000 formats d'antibiòtics amb la finalitat d'ajustar les dosis al tractament, segons la necessitat del pacient.

El ministre ha manifestat que la propagació d'infeccions causades per bacteris que es resisteixen al tractament d'antibiòtics és una amenaça per a la salut pública mundial. A Europa moren anualment unes 25.000 persones a causa d'infeccions per bacteries multirresistents als antibiòtics.

Espanya compta amb el Pla Nacional de Resistència als Antibiòtics 2014-2018 (PRAN), un pla estratègic per a la reducció del risc de selecció i disseminació de resistències als antibiòtics. El Pla, dissenyat des d'una perspectiva integral i en el qual conflueixen la salut humana i la salut animal, està estructurat en sis línies estratègiques: la vigilància, el control, la prevenció, la recerca, la formació i la comunicació. A més, compta amb la participació i les aportacions de diversos ministeris, comunitats autònomes, societats científiques, etc.

L'Administració General de l'estat, a través dels ministeris d'Hisenda i Administracions Públiques i de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, han signat un protocol de col·laboració per avalar l'accés als medicaments innovadors sense comprometre la sostenibilitat del sistema sanitari. Aquest protocol és una continuació de l'acord signat amb Farmaindustria el març de 2015.

Els objectius d'aquest acord són:

• Millorar l'eficiència en el Sistema Nacional de Salut.
• Racionalitzar la despesa farmacèutica.
• Simplificar l'accés dels pacients a la innovació amb equitat a tot el territori espanyol.
• Promoure l'activitat del sector.

La Conselleria de Salut rebutja la proposta presentada per la Comissió Nacional dels Mercats i la Competència (CNMC) per liberalitzar el sector farmacèutic i que es puguin vendre fàrmacs fora de les oficines de farmàcia. Salut defensa el model de farmàcia vigent a Balears, perquè garanteix l'accés als medicaments de manera segura.

A més, amb el sistema actual, el professional farmacèutic amb formació universitària no només garanteix que es dispensin medicaments de manera segura, sinó que també fa tasques imprescindibles com l'assessorament als usuaris respecte a l'ús dels fàrmacs, el seguiment dels tractaments dels pacients o l'educació sanitària de la població.

En el BOE núm. 249, de 17 d'octubre de 2015, s'ha publicat l'Ordre SSI/2160/2015, de 14 d'octubre, en la qual es procedeix a l'actualització del sistema de preus de referència dels medicaments en el Sistema Nacional de Salut.

El sistema de preus de referència, aplicable en matèria de finançament de medicaments pel Sistema Nacional de Salut, és l'instrument fonamental de control de la despesa farmacèutica, necessari per a la sostenibilitat del sistema sanitari públic.

L'última actualització dels conjunts de medicaments i dels seus preus de referència es va realitzar mitjançant l'Ordre SSI/1225/2014, de 10 de juliol.

A proposta de la Conselleria de Salut, el Consell de Govern ha aprovat el Decret 86/2015, pel qual es crea la Comissió Farmacoterapèutica del Servei de Salut de les Illes Balears, i la regulació de la seva composició, l'organització i el funcionament. La Comissió, adscrita a la Direcció General del Servei de Salut, té els objectius d'establir els criteris i les condicions d'ús dels medicaments —per garantir que s'empren amb la qualitat, la seguretat i l'eficiència màximes— i dictar estratègies de millora per a la gestió eficient dels recursos farmacèutics que assegurin l'equitat de l'accés a aquests recursos i la transparència en la presa de decisions. La Comissió estarà formada per un president i 19 vocals.

El Govern ha aprovat en el Consell de Ministres cinc nous Acords Marc que inclouen la compra centralitzada de determinats medicaments i productes sanitaris, la finalitat dels quals és fomentar actuacions conjuntes per afavorir l'eficiència i la homogenizatció del Sistema Nacional de Salut. Això ha comportat una reducció de costos i una simplificació de procediments en les comunitats autònomes.

S'han inclòs en el sistema de compres centralitzades els medicaments i productes sanitaris següents:

• D'una banda, s'han inclòs medicaments que ja estaven funcionant i s'han licitat de nou, que són el factor VIII de coagulació recombinant, les epoetines i els immunosupressors.