El 2 de febrer es començarà a comercialitzar talidomida a Espanya. La seva única indicació autoritzada és, en combinació amb melfalan i prednisona, el tractament de primera línia en pacients amb mieloma múltiple no tractat, majors de 65 anys o no aptes per rebre quimioteràpia en dosis elevades. Es tracta d'un medicament de dispensació en hospitals.
Farmàcia
Inhibidors de la quinasa Janus per a malalties inflamatòries cròniques: recomanacions per a minimitzar els riscos de reaccions adverses greus
Els resultats finals de l'estudi ORAL Surveillance indiquen que els pacients tractats amb tofacitinib per l'artritis reumatoide i que presentaven determinats factors de risc, mostraven reaccions adverses greus.
Vaccins d'ARNm contra la COVID-19 i risc de sagnat menstrual abundant
Els casos identificats descriuen principalment alteracions en el sagnat menstrual no greus i transitòries. No existeix evidència que suggereixi que aquestes alteracions menstruals tenguin impacte en la reproducció i la fertilitat de la dona.
Crizotinib (Xalkori): vigilància dels trastorns de la visió en pacients pediàtrics
L'EMA ha autoritzat l'ús de crizotinib (Xalkori) en pacients pediàtrics de 6 a 17 anys, amb recomanacions específiques per a la vigilància de possibles trastorns de la visió, inclòs el risc de pèrdua de visió greu.
Ibrutinib (Imbruvica): noves recomanacions d'ús per minimitzar el risc d'insuficiència cardíaca i arrítmies
Ibrutinib pot produir arrítmies cardíaques i insuficiència cardíaca greu, que poden ser més freqüents en pacients amb un estat funcional ECOG 2 o superior, amb comorbiditats cardíaques o en pacients d'edat avançada.
L'AEMPS posa en marxa NotificaCS, el portal de notificació d'efectes no desitjats en productes cosmètics
NotificaCS és un dels recursos més consolidats en l'àmbit europeu. Es dirigeix a la ciutadania, a professionals que empren o apliquen cosmètics, professionals sanitaris i a la indústria. El portal permet notificar els efectes no desitjats relacionats amb productes cosmètics al Sistema Espanyol de Cosmetovigilància.
L'AEMPS recomana evitar l'ús perllongat de medicaments que combinin codeïna i ibuprofèn
S'han notificat casos greus de toxicitat renal, gastrointestinal i metabòlica, alguns amb desenllaç mortal, associada a l'abús i dependència a la codeïna amb medicaments que contenen la combinació de codeïna i ibuprofèn.
Noves recomanacions d'ús de la terlipresina en la síndrome hepatorrenal tipus 1
Després de la revisió de la informació disponible sobre els beneficis i riscos de la terlipresina en el tractament de la síndrome hepatorrenal aguda tipus 1, el PRAC ha conclòs que la freqüència d'aparició d'insuficiència respiratòria greu és superior a la descrita fins ara en la fitxa tècnica, i s'identifica la sepsis/shock sèptic com una possible reacció adversa.
El nou Pla Estratègic de la Indústria Farmacèutica facilitarà el desenvolupament en innovació, accés i sostenibilitat del sector
Els ministeris de Sanitat, Ciència i Innovació i Indústria ja treballen en un nou Pla Estratègic de la Indústria Farmacèutica que facilitarà el desenvolupament en camps com la innovació, l'accés o la sostenibilitat del sector.
EMA, HMA i la Comissió Europea publiquen el full de ruta 2022-2026 de la iniciativa ACT EU per a impulsar la investigació clínica de medicaments
Entre els propòsits d'ACT EU es troba canviar la forma en què s'inicien, dissenyen i desenvolupen els assajos clínics i situar la UE com a centre de la investigació clínica.