Infosalut
Notícies d'Infosalut
Butlletí de Gestió del Coneixement
Sistema Sanitari Públic de les Illes Balears
Un servei de Bibliosalut
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) informa del risc de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NOIANA) en pacients tractats amb semaglutida, principi actiu dels medicaments Ozempic, Rybelsus i Wegovy, utilitzats en el tractament de la diabetis mellitus tipus 2.
El Ministeri de Sanitat, mitjançant la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments (CIPM), ha aprovat el finançament de Tofersen, un tractament innovador per a l'esclerosi lateral amiotròfica (ELA), comercialitzat sota el nom de Qalsody®. Amb aquesta decisió, Espanya se situa entre els primers països europeus a incorporar aquesta teràpia al sistema públic de salut.
El Ministeri de Sanitat, mitjançant la Direcció General de Cartera Comuna de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, ha elaborat un informe que analitza l'accés a medicaments innovadors a Espanya, autoritzats durant el període 2020-2023. L'estudi mostra avenços significatius en el finançament i la disponibilitat de noves teràpies per als pacients.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) informa que s'han notificat casos d'ideació suïcida en pacients tractats amb finasterida oral, principalment aquells que reben tractament per a l'alopècia androgènica masculina. La freqüència d‟aquest efecte advers es considera desconeguda, ja que no es pot estimar a partir de les dades disponibles.
El Ministeri de Sanitat ha publicat a la seva pàgina web un total de 18 nous informes públics sobre la decisió de finançament de medicaments per la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments (CIPM). Es tracta de medicaments, la majoria innovadors, que han estat aprovats per la CIPM des d'octubre 2024.
Actualment, hi ha set fàrmacs de teràpia CAR-T autoritzats i comercialitzats a Espanya, cinc de fabricació industrial i dues acadèmiques. Les persones amb el VIH estaven excloses dels protocols d'accés a aquestes teràpies a causa de la manca de dades clíniques que n'avalaran la seguretat i l'eficàcia en aquest grup.
Des del COIBA animen a les col·legiades i col·legiats a participar enviant les seves aportacions a l'Avantprojecte de Llei dels medicaments i productes sanitaris, que neix per actualitzar el marc normatiu espanyol en matèria de medicaments i productes sanitaris, adaptant-lo als avenços científics, tecnològics i normatius europeus, i a les lliçons apreses durant la pandèmia de COVID-19.
El Consell de Govern del passat 7 de febrer va autoritzar la contractació de la compra del medicament exclusiu zanubrutinib —amb la denominació comercial Brukinsa®, que comercialitza Beigene Esp, SL, en la presentació de càpsules que en contenen 80 mg—, destinat als centres dependents del Servei de Salut, pel valor de 2.625.549,96 euros.
El Reglament sobre avaluació de les tecnologies sanitàries ha entrat en aplicació des del 12 de gener de 2025, creant un marc comunitari per a l'avaluació de les tecnologies sanitàries en la Unió Europea. Les noves normes apliquen a les companyies que sol·liciten una autorització de comercialització per procediment centralitzat en l'Agència Europea de Medicaments (EMA).
Segons el Registre Espanyol d'Estudis Clínics (REec), l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va autoritzar un total de 930 estudis en el 2024, convertint-se en l'agència reguladora amb més assajos aprovats, per davant de les de països com França o Alemanya.
