Després de l'avaluació dels resultats d'estudis observacionals recents, es recomanen noves restriccions d'ús de topiramat per a la prevenció d'embarassos en dones amb capacitat de gestació.
Farmacovigilància
Valproat: avaluació de l'exposició paterna i risc d'alteracions del neurodesenvolupament en infants
Els resultats de l'estudi EUPAS34201 suggereixen un augment del risc d'alteracions del neurodesenvolupament en infants amb pares tractats amb valproat, en comparació amb altres alternatives, en els tres mesos previs a la concepció. L'estudi presenta limitacions, l'impacte de les quals en la validesa dels resultats encara es desconeix.
El Ministeri de Sanitat publica l'ordre per iniciar el procés de regularització de medicaments i granels de medicaments a base d'al·lèrgens de fabricació industrial
S'inicia el procediment per a la regularització d'aquests medicaments, que constarà de diverses fases i finalitzarà amb l'autorització de comercialització de tots aquells medicaments que romanguin en el mercat i compleixin els requisits. L'AEMPS ha habilitat una aplicació perquè els titulars d'aquests medicaments comuniquin la informació pertinent per regularitzar la seva situació.
La UE intensifica les mesures per evitar possibles problemes de suministrament d'antibiòtics de cara a l'hivern
El Grup Directiu Executiu sobre Desabastiment i Seguretat de Medicaments (MSSG, en anglès), grup format per la Comissió Europea (CE), l'Agència Europea de Medicaments (EMA) i la Xarxa de Caps d'Agències de Medicaments (HMA), han formulat les seves recomanacions per pal·liar possibles problemes de subministrament d'antibiòtics destinats a infeccions respiratòries.
Seguiment del protocol per a la detecció del limfoma anaplàsic de cèl·lules grans associat a implants de mama
L'AEMPS publica el tercer informe de seguiment amb els resultats de l'avaluació de les notificacions rebudes en l'Àrea de Vigilància de Productes Sanitaris, en relació amb el LACG associat a implants de mama.
Recomanacions de l'AEMPS de bon ús de productes repel·lents d'insectes d'ús humà
Les elevades temperatures provoquen una proliferació més gran d'insectes i un augment de la demanda de repel·lents d'insectes d'ús humà. Per aquesta raó, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) acaba de publicar les seves recomanacions per a una correcta identificació i un bon ús d'aquests productes: instruccions d'ús, utilització en infants, detalls sobre l'etiquetatge o la seva combinació amb cremes solars.
L'AEMPS ha actualitzat el llistat de productes per a l'obtenció de PRP mitjançant tècnica tancada i el procediment d'inclusió en el llistat
El grup de treball de PRP de l'AEMPS ha revisat els requisits per al compliment dels criteris que permeten considerar que l'obtenció del PRP es du a terme mitjançant tècnica tancada. L'aplicació d'aquests criteris determinarà la possible inclusió en el "Llistat de productes sanitaris per a l'obtenció de PRP mitjançant tècnica tancada".
L'AEMPS publica l'Informe d'Activitat del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de Medicaments d'Ús Humà de 2022
El 2022 es varen rebre un total de 60.261 notificacions de sospites de reaccions adverses a medicaments.
Reaccions adverses greus per confusió d'Escopolamina amb Butilescopolamina
Aquesta confusió pot provocar un quadre anticolinèrgic a causa de la sobredosi d'escopolamina que pot posar en risc la vida del pacient.
Declaració del MSSG sobre problemes de subministrament d'antibiòtics a la Unió Europea
En l'àmbit europeu es du a terme un monitoratge de les dades de consum en tota la Unió Europea i ja s'han fet efectives diverses mesures per reduir el seu impacte. A Espanya, l'AEMPS ja ha emès recomanacions i es troba en contacte amb la indústria per prendre mesures i garantir que l'impacte sanitari sigui mínim.