Farmàcia

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la suspensió de comercialització del medicament Omniscan (gadodiamida), que s'utilitza com a agent de contrast indicat per a proves de ressonància magnètica en adults i nens.

Després de la revisió del balanç benefici/risc dels agents de contrast amb gadolini a Europa, motivada pel risc de formació de dipòsits cerebrals de gadolini després de la seva administració, el Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) va recomanar la suspensió de l'autorització de comercialització dels medicaments amb gadodiamida, gadoversetamida i àcid gadopentètic. La Comissió Europea ha ratificat la suspensió de la comercialització d'aquests medicaments.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els medicaments que porten àcid valproic.

El 2014 el PRAC va fer una avaluació del balanç benefici-risc dels medicaments que contenen àcid valproic, motivada pels resultats dels estudis que mostraven un risc de trastorns en el neurodesenvolupament en nins nascut de dones tratades amb aquest àcid, i també pel risc de malformacions congènites.

Ara s'ha iniciat una nova avaluació de les dades d’utilització dels medicaments amb àcid valproic en les dones amb capacitat de gestació, i s'ha establert noves recomanacions:

- En el tractament de l'epilèpsia i en el d'episodis maníacs del trastorn bipolar.

- Introducció d’un pla de prevenció d’embarassos.

La ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Dolors Montserrat, s'ha reunit amb els membres de la Fundació Atrofia Muscular Espinal (FundAME) per comunicar-los que s'ha aprovat l'únic tractament disponible per tractar l'atròfia muscular espinal (AME), una malaltia rara i greu que condueix a feblesa muscular i a la deterioració de la funció pulmonar.

Aquest tractament, que es denomina Spinraza®, estarà disponible per a la seva utilització a partir de l'1 de març de 2018.

Segons la Resolució de la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments, el tractament serà finançat dins del Sistema Nacional de Salut (SNS).

Espanya, juntament amb Itàlia, és un dels primers països d'Europa a incloure aquest fàrmac en la prestació farmacèutica.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).

El PRAC ha iniciat una reavaluació del balanç benefici-risc de l'Esmya, motivada per la notificació de diversos casos de dany hepàtic greu, inclòs el trasplantament.

Esmya, el principi actiu del qual és acetat d'ulipristal, està indicat en els tractaments preoperatoris dels símptomes moderats i greus de miomas uterins en dones adultes en edat reproductiva.

Com a mesura de precaució, i fins que finalitzi aquesta avaluació, cal establir mesures provisionals cautelars per tal de protegir les pacients.

Per això, es recomana als professionals sanitaris:

La Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia de la Conselleria de Salut ha posat en marxa una campanya adreçada als ciutadans per informar de les possibles reaccions adverses que poden causar els medicaments i la importància que té notificar aquestes respostes nocives per poder millorar la seguretat dels fàrmacs.

El Centre de Farmacovigilància de les Illes Balears ha editat 32.000 tríptics i 2.000 pòsters (en català i castellà) que es distribuiran en els hospitals, els centres de salut i les farmàcies.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana la suspensió de comercialització dels medicaments amb midó hidroxietílic.

Fins que la decisió de suspensió de comercialització no sigui efectiva, es recorda la importància d'utilitzar aquests medicaments segons les condicions autoritzades. Podeu consultar-les a les fitxes tècniques.

Així doncs, l'AEMPS recomana als professionals sanitaris seguir estrictament les condicions d'ús autoritzades:

El Ministeri d'Hisenda i Funció Pública, el Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat i Farmaindústria han signat la renovació del conveni de col·laboració per al 2018, amb l'objectiu principal de garantir l'accés dels ciutadans a les innovacions terapèutiques en condicions d'equitat i, alhora, de garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut.

El Conveni concilia la racionalització de la despesa pública des de la perspectiva de l'eficiència i el compliment dels compromisos de la indústria farmacèutica de dotar al Sistema Nacional de Salut dels millors i més avançats recursos disponibles. Al mateix temps es recolza en la política de pagament a proveïdors, amb la qual se segueix garantint que s’abonaran les factures sanitàries i farmacèutiques. I també ofereix una sòlida garantia perquè pacients, professionals sanitaris i gestors puguin disposar dels tractaments farmacològics més nous i adequats.

Principis bàsics de l’Acord

En el BOIB núm. 156, de 21 de desembre de 2017, s’ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual s’aproven els adjudicataris definitius i la llista definitiva de mèrits en 11 dels 18 concursos, que es van convocar mitjançant les resolucions de la directora general de Farmàcia, de 27 d’abril de 2010, publicades en el BOIB núm. 69, de 6 de maig de 2010.

Els adjudicataris i les llistes definitives de mèrits en els concursos d’oficines de farmàcia estan relacionades en el BOIB.

Trobareu més informació sobre adjudicacions, revocacions, requeriments i terminis, entre d’altres, en aquest enllaç.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha notificat casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) en pacients tractats amb cladribina.

El diagnòstic de LMP, que és una malaltia rara, desmielinitzant i potencialment mortal que afecta el sistema nerviós central, provocada per la reactivació del virus John Cunningham (JC), es va fer des dels 6 mesos fins a diversos anys després de finalitzar el tractament.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha decidit suspendre pròximament la comercialització del medicament Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaïna).

La data efectiva de la suspensió de comercialització d'Inzitan® serà el pròxim 30 de desembre de 2017, data a partir de la qual no es podrà prescriure ni dispensar aquest medicament.

Fins aleshores es recomana als metges que no prescriguin Inzitan® i valorin una altra alternativa de tractament si fos necessari.

Es recomana als farmacèutics que, si els pacients sol·liciten la dispensació d'aquest medicament, els diguin que vagin al metge per valorar la seva situació clínica i, en cas que fos necessari, el posible l'ús d'altres alternatives.