Farmàcia

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), després de la revisió dels casos d'agranulocitosi notificats en el Sistema Español de Farmacovigilància i el consum de metamizol a Espanya, vol recordar que els medicaments que contenen metamizol són medicaments subjectes a prescripció.

El metamizol és un analgèsic i antipirètic comercialitzat a Espanya amb diferents noms comercials. És molt utilitzat com a analgèsic en diferents situacions que presenten dolor agut de moderat a sever, i com a antipirètic, quan altres alternatives no són eficaces.

Entre les seves possibles reaccions adverses, l'aparició d'agranulocitosi o de neutropènia és coneguda i, encara que de freqüència molt baixa, és una reacció greu que pot arribar a produir la mort del pacient.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, adreçada als professionals sanitaris, amb les noves restriccions d'ús de quinolones i fluoroquinolones d'administració sistèmica.

Les quinolones i fluoroquinolones són antibiòtics sintètics utilitzats per al tractament d'un ampli espectre d'infeccions bacterianes, entre les quals s'inclouen infeccions de les vies urinàries i respiratòries, de l'aparell genital i gastrointestinal, així com infeccions cutànies, òssies i articulars.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha avaluat l'impacte de les reaccions adverses musculoesquelètiques i del sistema nerviós, incapacitants, de durada prolongada, i potencialment irreversibles, i s'ha observat que afecten totes les quinolones i fluoroquinolones, i constitueixen un efecte de classe.

Per tant, es recomana als professionals sanitaris que:

- No utilitzin quinolones o fluroquinolones en infeccions lleus o autolimitades, tret que no es puguin emprar altres antibiòtics recomanats.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat sobre la finalització d'una nova revisió del balanç benefici-risc de les solucions de midó hidroxietílic, en la qual es decideix mantenir aquests productes comercialitzats a la Unió Europea sota un sistema d'accés controlat. Només se subministraran en els centres en què els professionals hagin participat en un programa específic d'informació que s'engegarà al llarg dels propers mesos.

El midó hidroxietílic (HEA) és un expansor plasmàtic colidal, indicat per al tractament de la hipovolèmia causada per hemorràgia aguda quan no sigui suficient el tractament només amb cristaloides.

Aquestes noves mesures s'establiran i es comunicaran pròximament.

A les Illes Balears, més de 2.500 persones han superat l’hepatitis C gràcies als nous tractaments que va incorporar el Servei de Salut a la seva cartera de prestacions l’any 2015, fàrmacs de darrera generació que ofereixen una taxa de curació IDdel 99 %.

D’aquí a un parell de setmanes aquesta xifra s’incrementarà amb 200 persones més que en aquests moments són tractades amb aquests fàrmacs i que quan acabin el tractament hauran superat la malaltia. Concretament, són 2.739 les persones que ja han accedit a aquests nous tractaments a la nostra comunitat.

Així ho va anunciar la consellera de Salut, Patricia Gómez, a l’Hospital Universitari Son Espases, durant la visita a una de les taules informatives que es van instal·lar amb motiu del Dia Mundial contra l’Hepatitis C, que es va commemorar el 28 de juliol.

La consellera va explicar que aquests medicaments ja han curat 110.000 persones arreu de l'estat i que ens permetran assolir l’objectiu que fixa l’Organització Mundial de la Salut (OMS) d’un món sense hepatitis C abans de l'any 2030 i amb totes les presons lliures d’afectats d'aquest virus el 2021. “Suposa una gran satisfacció per a tot el sector sanitari poder dir que l’hepatitis C passarà a la història. Una malaltia que va ser descoberta fa 25 anys i que, avui, podem afirmar que gràcies a aquests tractaments serà eradicada”, va assenyalar Patricia Gómez.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un informe, després de finalitzar l'avaluació europea sobre el potencial de dany hepàtic associat a l'ús del medicament Esmya (acetat de ulipristal).

L'AEMPS ja va anunciar el mes de febrer d'aquest any les recomanacions del PRAC sobre aquest fàrmac.

Esmya està indicat en el tractament preoperatori i en el tractament intermitent repetit dels símptomes moderats i greus dels miomes uterins en dones adultes en edat fèrtil.

Una vegada finalitzada la revisió de tot el procés, s'ha conclòs que aquest medicament pot haver contribuït a l'aparició d'alguns dels casos de lesió hepàtica greu notificats. Per tant, s'han pres les mesures següents:

En el BOE núm. 175, de 20 de juliol de 2018, s'ha publicat l'Ordre SCB/770/2018, de 12 de juliol, per la qual s'inclouen vuit noves substàncies a l'Annex 1 del Reial decret 2829/1977, de 6 d'octubre,  pel qual es regulen les substàncies i preparats medicinals psicotròpics, així com la fiscalització i inspecció de la fabricació, distribució, prescripció i dispensació.

S'inclouen les substàncies 4-metiletcatinona (4-MEC), etilona, pentedrona, etilfenidat, metiopropamina (MPA), MDMB-CHMICA, 5F-APINACA (5F-AKB-48) i XLR-11 a la llista II de l'Annex 1 del Reial decret 2829/1977, de 6 d'octubre, així com les seves variants estereoquímiques, racemats i sals, sempre que la seva existència sigui possible, d’acord amb l'aplicació de les mesures de control i sancions penals previstes per a les substàncies que integren aquesta llista de control.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre Valproat (Depakine/Depakine Crono): Programa de Prevenció d'Embarassos, que han de seguir les dones en tractament.

Com a continuació de l'informe sobre les noves mesures per evitar l'exposició a Valproat durant l'embaràs, l'AEMPS informa de la disponibilitat de materials informatius sobre aquest programa de prevenció d'embarassos.

L’objectiu d'aquests materials és que els professionals sanitaris i pacients coneguin els riscos de malformacions congènites del neurodesenvolupament en la descendència si es pren durant l'embaràs.

En el BOIB núm. 78, de 26 de juny de 2018, s'ha publicat la Llei 6/2018, de 22 de juny, per la qual es modifiquen diverses normes de l’ordenament jurídic de les Illes Balears en matèria de turisme, de funció pública, pressupostària, de personal, d’urbanisme, d’ordenació farmacèutica, de transports, de residus i de règim local, i s’autoritza el Govern de les Illes Balears per aprovar determinats textos refosos.

Els canvis efectuats en matèria d'ordenació farmacèutica s'exposen en l'Article 6 d'aquesta llei i, en concret, es modifiquen els articles 9, 20.1 i 24.9, de la Llei 7/1998, de 12 de novembre, d’ordenació farmacèutica de les Illes Balears, sobre el nomenament del farmacèutic regent, la durada de la regència, el procediment d’adjudicació de l’oficina de farmàcia i l'elaboració del catàleg farmacèutic.

Fa uns dies l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va emetre una alerta en relació amb la retirada del mercat, per precaució, d’alguns lots de medicaments que contenen el principi actiu valsartan, que s'utilitza per tractar la hipertensió arterial, atès que es va detectar una impuresa probablement carcinogènica.

La Conselleria de Salut informa que les persones que prenen aquests fàrmacs han de dur l’envàs a la farmàcia per comprovar si els seus envasos estan afectats per l’alerta i, si és així, en rebran un de nou sense cap cost per als usuaris del sistema públic de salut.

Així mateix, la Conselleria de Salut ha tramés l’alerta a les farmàcies, a tots els hospitals públics i privats, als centres sociosanitaris i centres penitenciaris on, a través dels serveis de farmàcia, també se substitueixen els medicaments amb valsartan afectats per la retirada per uns altres.

Els residents de les Illes Balears ja poden recollir la medicació a qualsevol farmàcia de la comunitat autònoma a on es desplacin, sempre que hi duguin la targeta sanitària, gràcies a l’activació de la interoperabilitat del sistema de recepta electrònica de les Illes Balears amb els de la resta de l’Estat, excepte a Andalusia, la Comunitat de Madrid i les ciutats autònomes de Ceuta i Melilla.

Aquest sistema, que es basa en l’intercanvi d’informació entre les comunitats autònomes, també permet que els residents d’altres comunitats recullin medicaments a les farmàcies de les Illes Balears.

La consellera de Salut, Patricia Gómez, acompanyada del director general del Servei de Salut, Juli Fuster, i el president del Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears, Antoni Real, ha destacat els avantatges que aquesta nova prestació ofereix als pacients i als professionals sanitaris de tot l’Estat espanyol durant la presentació d’aquesta nova prestació.